Cégünk megalakulása óta jelen van a gyógyszeripar területén, legyen szó gyártóipari berendezések vezérléstechnikai felújításáról vagy akár teljes gyártástámogató rendszerek kialakításáról. Gyógyszeripari projektjeink megvalósítása során kitüntetett figyelmet szentelünk a GAMP és az FDA előírásainak, ennek megfelelően biztosítva a validálás és kvalifikálás teljeskörű végrehajtását.
- Meglevő rendszerek modernizációja
- Ipar 4.0 szemléletű rendszerintegráció, adatgyűjtés
- Gyártástámogató rendszerek (MES)
- Bemérő és anyagnyilvántartó rendszerek
- Elektronikus dokumentálás (EBR/MBR)
- SAP illesztő modulok, ERP integráció
- GAMP 5 gyakorlat alkalmazása
- 21 CFR Part 11 megfelelőség
- EudraLex Vol 4 Annex 11 irányelvek követése
Akiknél már bizonyítottunk
